Ética y control social en la investigación científica en Brasil
DOI:
https://doi.org/10.18270/rcb.v16i1.3039Palabras clave:
comités de ética en investigación, ; consejos de planificación en salud, estrategias de salud, control social formal, revisión éticaResumen
Objetivo/Antecedentes. La investigación científica contribuye al bienestar de la sociedad, pero persisten conductas de dudoso carácter ético. Cuando los intereses entran en conflicto, promueven la incertidumbre sobre la autonomía del investigador y el cuidado del investigado. Este artículo tiene como objetivo analizar los aspectos relacionados con la evaluación de los aspectos éticos de la investigación con seres humanos en Brasil y la participación del Control Social en este proceso.
Metodología/Enfoque. El artículo se desarrolla a partir de un análisis cualitativo inter y multidisciplinario que analiza las asimetrías, limitaciones y avances presentes en el sistema normativo y ejecutor de los parámetros éticos para la investigación con humanos en Brasil y la participación del Control Social. En especial, aborda los conflictos de la orientación evaluativa de los aspectos éticos en la investigación con seres humanos.
Resultados/Hallazgos. Las conductas evaluativas divergentes de los aspectos éticos en la investigación con humanos no se limitan a los diferentes comités de ética, están presentes dentro de los propios comités y deben ser pacificadas. El representante de los participantes en la investigación se convierte en presencia obligatoria como miembro de los comités y refleja la necesidad de formación continua para el ejercicio de la función.
Discusión/Conclusiones/Contribuciones. En Brasil se creó en 1996 la Comisión Nacional de Ética en la Investigación (Conep). Con funciones consultivas, deliberativas, normativas y educativas, busca implementar normas y directrices que regulen la investigación con seres humanos en Brasil, mediadas por una red sistémica y descentralizada de comités de ética. El Conep se ha enfrentado a retos para igualar la simetría de la toma de decisiones de las diferentes unidades del sistema y entre las propias unidades, especialmente en la transposición de la visión ética de la investigación biomédica a la investigación en humanidades.
Descargas
Referencias bibliográficas
Conselho Nacional de Saúde e Comissão Nacional de Ética em Pesquisa. 2010. Carta Nº 212/CONEP/CNS. http://www.conselho.saude.gov.br/Web_comissoes/conep/aquivos/conep/proponente_co_participante.pdf
Correia, Maria Valéria Costa. 2000. Que Controle Social? Os conselhos de saúde como instrumento. Rio de Janeiro: Editora FIOCRUZ. https://doi.org/10.7476/9788575415221
Ferreira Netto, Adyr Garcia 2007. “Do estado de natureza ao governo civil em John Locke.” Revista de Direito Público 2, no. 2: 75-90. https://doi.org/10.5433/1980-511X.2007v2n2p75
Gutwirth, Serge e Jenneke Christiaens. 2015. “Les sciences et leurs problèmes: la fraude scientifique, un moyen de diversion?” Revue interdisciplinaire d'études juridiques 74, no. 1 : 21-49. https://doi.org/10.3917/riej.074.0021
Howell, Joel. 2017. “Race and U.S. medical experimentation: the case of Tuskegee.” Cad. Saúde Pública 33, no. 1: e001680162017. https://doi.org/10.1590/0102-311x00168016
Lima, Dartel Ferrari e Lohran Anguera Lima. 2021. “Perspectivas da ética em pesquisa: o repensar para o futuro do sistema normatizador brasileiro.” Cadernos UniFOA 16, no. 45: 89-95. https://doi.org/10.47385/cadunifoa.v16i45.3335
Lima, Dartel Ferrari, Lohran Anguera Lima, Vilmar Malacarne e João Fernando Cristofoletti. 2020. “Ética em pesquisa e responsabilidades sociais dos pesquisadores: uma perspectiva do Cep Unioeste.” Varia Scientia-Ciências da Saúde 6, no. 1: 56-62. https://doi.org/10.48075/vscs.v6i1.24826
Lima, Dartel Ferrari e Vilmar Malacarne. 2009. “ETD – Educação Temática Digital, Ética em pesquisa envolvendo seres humanos: reflexões a partir das experiências da Unioeste.” Ciência e Educação 11, no. 2: 175-205. https://doi.org/10.20396/etd.v11i1.922
Lins, Maria Judith Sucupira da Costa e Bruna Rodrigues Cardoso Miranda. 2020. “Ética e liberdade: lidando com os conflitos existentes no ambiente escolar.” Rev. NUFEN 12, no. 1: 143-157. http://pepsic.bvsalud.org/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S2175-25912020000100010
Lopes, José Agostinho. 2014. “Bioética – uma breve história: de Nuremberg (1947) a Belmont (1979).” Revista Médica de Minas Gerais 24, no. 2: 262-273. https://doi.org/10.5935/2238-3182.20140060
Ministério da Saúde. 1996. Resolução n° 196, de 10 de outubro de 1996. Aprova normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Brasília: Diário Oficial da União. https://bvsms.saude.gov.br/bvs/saudelegis/cns/1996/res0196_10_10_1996.html
Ministério da Saúde. 2013a. Resolução n° 466, de 12 de dezembro de 2012. Aprova normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. Brasília: Diário Oficial da União. https://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf
Ministério da Saúde. 2013b. Norma Operacional n. 001/2013. http://www.hgb.rj.saude.gov.br/ceap/Norma_Operacional_001-2013.pdf
Ministério da Saúde. 2016. Resolução nº 510, de 07 de abril de 2016. Dispõe sobre as normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais. Brasília: Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. http://conselho.saude.gov.br/resolucoes/2016/Reso510.pdf
Moretti, Vanessa Dias, Flávia da Silva Ferreira Asbahr e Algacir José Rigon. 2011. “O humano no homem: os pressupostos teórico-metodológicos da teoria histórico-cultural.” Psicologia & Sociedade 23, no. 3: 477-485. https://doi.org/10.1590/S0102-71822011000300005
Nodari, Paulo César. 1997. “A Ética Aristotélica.” Síntese 24, no. 78: 383-410.
Oliveira, Marcos Barbosa. 2015. “A epidemia de más condutas na ciência: o fracasso do tratamento moralizador.” Sscientiæ zudia 13, no. 4: 867-97. https://doi.org/10.1590/S1678-31662015000400007
Oliveira, Rejane Pivetta e Ricardo Araújo Barberena. 2017. “A Literatura e ética: notas para um diálogo que não se acaba.” Estud. Lit. Bras. Contemp 51: 11-21. https://doi.org/10.1590/2316-4018511
Presidência da Republica. 2002. Código Civil, Lei 10.406, de 10 de janeiro de 2002. https://presrepublica.jusbrasil.com.br/legislacao/91577/codigo-civil-lei-10406-02
Rodrigues Filho, Eurípedes, Mauro Machado do Prado e Cejane Oliveira Martins Prudente. 2014. “Compreensão e legibilidade do termo de consentimento livre e esclarecido em pesquisas clínicas.” Revista Bioética 22, no. 2: 325-336. https://doi.org/10.1590/1983-80422014222014
Rousseau, Jean-Jacques. 2006. O Contrato Social: princípios do direito político. São Paulo: Martins Fontes.
Severino, Antonio Joaquim. 2015. “Ética e pesquisa: autonomia e heteronomia na prática científica.” Cadernos de Pesquisa 45, no. 158: 776-792. https://doi.org/10.1590/198053143355
Silveira, Ronie Alexsandro Teles e Simone Maria Hüning. 2010. “A tutela moral dos comitês de ética.” Psicologia & Sociedade 22, no. 2: 388-395. https://doi.org/10.1590/S0102-71822010000200020
Teyssier, Éric e Éric Dars. 2015. A Grécia Antiga passo a passo. São Paulo: Claro Enigma.
The International Military Tribunal in Nuremberg. 1996. “The Nuremberg Code (1947).” BMJ 313: 1448. https://doi.org/10.1136/bmj.313.7070.1448
World Medical Association. 1997. “World Medical Association Declaration of Helsinki: Recommendation guiding physicians in biomedical research involving human subjects.” JAMA 277, no. 11: 925-926. https://doi.org/10.1001/jama.1997.03540350075038
Descargas
Publicado
Cómo citar
Número
Sección
Licencia
Derechos de autor 2021 Revista Colombiana de Bioética
Esta obra está bajo una licencia internacional Creative Commons Atribución-NoComercial-SinDerivadas 4.0.
Los autores que publican en esta revista están de acuerdo con los siguientes términos:
Los autores conservan los derechos de autor y garantizan a la revista el derecho de ser la primera publicación del trabajo al igual que licenciado bajo una Licencia Creative Commons Atribución – No Comercial 4.0 Internacional, que permite a otros compartir el trabajo con un reconocimiento de la autoría del trabajo y la publicación inicial en esta revista.
Las condiciones de la licencia pueden consultarse en este vínculo.
Los autores pueden establecer por separado acuerdos adicionales para la distribución no exclusiva de la versión de la obra publicada en la revista (por ejemplo, situarlo en un repositorio institucional o publicarlo en un libro), con un reconocimiento de su publicación inicial en esta revista.
Se permite y se anima a los autores a difundir sus trabajos electrónicamente (por ejemplo, en repositorios institucionales o en su propio sitio web) antes y durante el proceso de envío, ya que puede dar lugar a intercambios productivos, así como a una citación más temprana y mayor de los trabajos publicados (Véase The Effect of Open Access) (en inglés).