Independência dos comitês de ética em pesquisa em saúde, uma análise reflexiva
DOI:
https://doi.org/10.18270/rcb.v14i1.2429Palavras-chave:
comitês de ética em pesquisa, comitê de revisão ética, ética, independência, liberdade, autonomia, ética baseada em princípios, bioéticaResumo
Os erros históricos na pesquisa médica forçaram o mundo a criar Comitês de Ética em Pesquisa em Saúde (CEP), que são organizações multidisciplinares conformado por profissionais de variadas habilidades, especialidades e modos de pensar, cuja função é avaliar projetos de pesquisa, e sua execução, independentemente, para garantir a proteção dos participantes e a integridade científica. Este artigo reflete sobre a independência dos comitês, com base nas categorias independência, liberdade e autonomia nos princípios bioéticos de Beauchamp e Childress, de Maliandi e Thüer, aplicados ao CEP e publicações que abordaram o tema. Quanto à independência dos comitês, conclui-se a sua importância, relacionada aos membros do CEP, pesquisadores, financiadores, entidades reguladoras e instituições pertencentes ao CEP — centros de pesquisa educacionais, de saúde ou públicos e privados —, com metas associadas pesquisas, publicações e contratos para avaliação de projetos. Embora seja verdade que existe um compromisso institucional real de apoiar a independência do CEP, é necessário rever a forma como funciona na realidade, no que se refere aos dilemas bioéticos, articulados com os princípios do respeito à autonomia-individualidade, justiça-universalidade, não-maleficência - conservação e beneficência-realização com convergência ética e com o conceito de especialistas que investigaram o assunto. Conclusão: Atualmente não é possível garantir a independência do CEP, para o qual devem ser definidas medidas e estratégias adicionais para fortalecer a independência das CEP.
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Referências
AMM. (2013). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Adoptada por la 64a. Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013. Recuperado de: https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/
Arango-Bayer, G. (2008). Los Comités de ética de la investigación. Objetivos, funcionamiento y principios que buscan proteger. Investigación en Enfermería: Imagen y Desarrollo, 10(1), 9-12.
Arango-Bayer, G. (2013). Los comités de ética en investigación en las universidades: ¿verdugos, victimas o aliados de los estudiantes investigadores? En A. Vélez, A. Ruiz, & M. Torres (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (Primera ed., pp. 35-49). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.
Beauchamp, T., & Childress, J. (1999). Principios de Ética Biomédica. (4 ed.). Barcelona: MASSON, S.A.
Boccardo Rojas, P. (2016). A más de una década de la adopción de la declaración universal de bioética y derechos humanos de la UNESCO. Revista Colombiana de Bioética, 11(2).
Day, R. A. (1995). Cómo escribir y publicar trabajos científicos (2 ed.). Washington, D.C., USA: The Oryx Press.
Donda, C. (2008). Comunitarismo e individualismo. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 20-22). Bogotá: UNESCO.
Ferrater, J. (1964a). Diccionario de Filosofía. Tomo I. A-K (5 ed.). Buenos Aires: Montecasino.
Ferrater, J. (1964b). Diccionario de Filosofía. Tomo II. L-Z (5 ed.). Buenos Aires: Montecasino.
Fortes, C. (2008). Sistemas de revisión ética. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 363-365). Bogotá: UNESCO.
Garrafa, V. (2008). Ética y política. In J. Tealdi (Ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 531-533). Bogotá: UNESCO.
González, J. (2008a). Dignidad humana. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 277,278). Bogotá: UNESCO.
González, J. (2008b). Valores éticos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (pp. 129-130). Bogotá: UNESCO.
González, J. (2017). Bíos. El cuerpo del alma y el alma del cuerpo: Fondo Cultura Económica, Universidad Autónoma de México.
Hottois, G. (2007). ¿Qué es la bioética? (C. Aristizábal, Trans. Primera edición parcial en español ed.). Bogotá, D.C., Colombia: Universidad El Bosque.
Jaramillo, R. (1994). Inmanuel Kant. Respuesta a la pregunta: ¿qué es la ilustración? Revista Colombiana de Psicología,(3), 7-10.
Maliandi, R., & Thüer, O. (2008). Teoría y Praxis de los Principios Bioéticos. (Primera ed.). Buenos Aires: Ediciones de la UNLa.
Maya, J. (2013). Comités de ética en investigación: generalidades. En A. Vélez, A. Ruíz, & M. Torres (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (1 ed., pp. 1-10). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.
Resolución 2378 de 2008. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, Ministerio de Salud, Colombia, (2008).
Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Ministerio de Salud, Colombia, (1993).
Miranda, M. (2006). Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana. Revista Colombiana de Bioética, 1(1), 141-148.
Miranda, M., Palma, G., & Jaramillo, E. (2006). Comités de ética en investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia. Biomédica, 26(1), 138-144. https://doi.org/10.7705/biomedica.v26i1.1402
OMS. (2009). Research ethics committees. Basic concepts for capacity-building (Primera ed.). Ginebra: OMS.
OPS, & OMS. (2012). Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos. Washington: OPS, OMS.
Outomuro, D. (2004). Reflexiones sobre el estado actual de la ética en investigación en Argentina. Acta bioethica, 10(1), 81-94. http://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100011
Ovalle, C. (2015). Relatoría Mesa 5. Comités de ética y bioética en investigación. En D. Duque (Ed.), Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación. Memorias 2013-2014 (pp. 76-78). Bogotá, D.C.: Panamericana Formas & Impresos.
Ovalle, C. (2017). Investigación clínica multinacional: hegemonía que amenaza el carácter bioético en Comités de Ética en Investigación. Revista Redbioética/UNESCO, 8(1), 48-64.
Real Academia Española. (2001a). Diccionario de la Lengua Española. a/g. (22 ed.). Madrid: Editorial Espasa Calpe.
Real Academia Española. (2001b). Diccionario de la Lengua Española. h/z. (22 ed.): Editorial Espasa Calpe.
Riba, N., & Peñataro, J. (2013). La labor del Comité de Ética de Investigación en los ensayos clínicos. Lo que es y lo que debería ser. En R. Dal-Re, X. Carné, & D. Gracia (Eds.), Luces y sombras de la investigación clínica (pp. 113-126). Madrid: Triacastela.
Tealdi, J. (2008a). Bioética de los Derechos Humanos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 177-180). Bogotá: UNESCO.
Tealdi, J. (2008b). Dignidad humana. En J. Tealdi (Ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 274-277). Bogotá: UNESCO.
Tealdi, J. (2008c). Integridad. En J. Tealdi (Ed.), DiccionarioLatinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 333,334). Bogotá: UNESCO.
Tealdi, J. C. (2008). Diccionario Latinoamericano de Bioética. Bogotá: Unibiblos-Universidad Nacional de Colombia. En: UNESCO.
UNESCO. (2005). Guía No 1. Creación de comités de bioética. Paris: UNESCO.
UNESCO. (2006). Guía No. 2. Funcionamiento de los comités de bioética: procedimentos y políticas. Paris: UNESCO.
Vidal, S. (2008). Comités de ética de la investigación. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 366-369). Bogotá: UNESCO.
Vázquez, R. (2008). Ponderación de principios éticos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 171-173). Bogotá.
Wierzba, S. (2008). Consentimiento 3. Voluntad. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoaméricano de Bioética (1 ed., pp. 219-221). Bogotá: UNESCO.
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