Independence of ethics committees in health research, a reflexive analysis

Authors

  • Carlos Enrique Trillos-Peña Universidad del Rosario

DOI:

https://doi.org/10.18270/rcb.v14i1.2429

Keywords:

research ethics committees, institutional review boards, ethics, independence, freedom, autonomy, principle-based ethics, bioethics

Abstract

The historical errors in medical research led the world to create research ethics committees in Health (REC), pluri and multidisciplinary organizations conformed by professionals with variate skills, specializations and forms of thinking, oriented to evaluate research projects and follow-up its develop, with independence, focused to guarantee subject's protection and the safety, and scientific integrity. This article reflects about committee’s independence, supported on categories independence, freedom and autonomy, Beauchamp and Childress's bioethics principles, Maliandi and Thüer, applied to REC and related publications. Regarding the independence of the committees, it's important, and its related to REC members, researchers, sponsors, regulatory entities, and institutions to which the REC belong —educational, health organizations and governmental and private research centers—, with goals associated with research, publications and contracts to project's assessments. While it is true there is institutional commitment to support the REC's independence, its necessary review how it really works, how its relate to bioethics dilemmas, how it's articulated with the principles of respect for the autonomy-individuality, justice-universality, non-maleficence-conservation and, beneficence-realization with the convergent ethics and the concept of experts who have researched about the subject. Conclusion: At present, it is not possible to guarantee the REC's independence, for these reasons, should be defined as additional measures and strategies to strengthen its independence.

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Author Biography

Carlos Enrique Trillos-Peña, Universidad del Rosario

Médico Cirujano, Universidad Javeriana. Magíster en Epidemiología, Universidad CES. Especialista en Epidemiología, Universidad Del Rosario – Universidad CES. Especialista en Gerencia de la Salud Ocupacional, Universidad Del Rosario – Universidad CES. Especialista en Gerencia de Servicios de Salud, Universidad Jorge Tadeo Lozano. Especialista en Gestión Estratégica de Recursos Humanos, Universidad Internacional Iberoamericana. Doctorando en Bioética, Universidad El Bosque. Profesor Principal, Departamento de Salud Pública, Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud, Universidad Del Rosario. Correo electrónico: ctrillosp@unbosque.edu.co; carlos.trillos@urosario.edu.co

References

AMM. (2013). Declaración de Helsinki de la AMM - Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos. Adoptada por la 64a. Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013. Recuperado de: https://www.wma.net/es/policies-post/declaracion-de-helsinki-de-la-amm-principios-eticos-para-las-investigaciones-medicas-en-seres-humanos/

Arango-Bayer, G. (2008). Los Comités de ética de la investigación. Objetivos, funcionamiento y principios que buscan proteger. Investigación en Enfermería: Imagen y Desarrollo, 10(1), 9-12.

Arango-Bayer, G. (2013). Los comités de ética en investigación en las universidades: ¿verdugos, victimas o aliados de los estudiantes investigadores? En A. Vélez, A. Ruiz, & M. Torres (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (Primera ed., pp. 35-49). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.

Beauchamp, T., & Childress, J. (1999). Principios de Ética Biomédica. (4 ed.). Barcelona: MASSON, S.A.

Boccardo Rojas, P. (2016). A más de una década de la adopción de la declaración universal de bioética y derechos humanos de la UNESCO. Revista Colombiana de Bioética, 11(2).

Day, R. A. (1995). Cómo escribir y publicar trabajos científicos (2 ed.). Washington, D.C., USA: The Oryx Press.

Donda, C. (2008). Comunitarismo e individualismo. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 20-22). Bogotá: UNESCO.

Ferrater, J. (1964a). Diccionario de Filosofía. Tomo I. A-K (5 ed.). Buenos Aires: Montecasino.

Ferrater, J. (1964b). Diccionario de Filosofía. Tomo II. L-Z (5 ed.). Buenos Aires: Montecasino.

Fortes, C. (2008). Sistemas de revisión ética. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 363-365). Bogotá: UNESCO.

Garrafa, V. (2008). Ética y política. In J. Tealdi (Ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 531-533). Bogotá: UNESCO.

González, J. (2008a). Dignidad humana. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 277,278). Bogotá: UNESCO.

González, J. (2008b). Valores éticos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (pp. 129-130). Bogotá: UNESCO.

González, J. (2017). Bíos. El cuerpo del alma y el alma del cuerpo: Fondo Cultura Económica, Universidad Autónoma de México.

Hottois, G. (2007). ¿Qué es la bioética? (C. Aristizábal, Trans. Primera edición parcial en español ed.). Bogotá, D.C., Colombia: Universidad El Bosque.

Jaramillo, R. (1994). Inmanuel Kant. Respuesta a la pregunta: ¿qué es la ilustración? Revista Colombiana de Psicología,(3), 7-10.

Maliandi, R., & Thüer, O. (2008). Teoría y Praxis de los Principios Bioéticos. (Primera ed.). Buenos Aires: Ediciones de la UNLa.

Maya, J. (2013). Comités de ética en investigación: generalidades. En A. Vélez, A. Ruíz, & M. Torres (Eds.), Retos y dilemas de los comités de ética en investigación (1 ed., pp. 1-10). Bogotá: Editorial Universidad del Rosario.

Resolución 2378 de 2008. Por la cual se adoptan las Buenas Prácticas Clínicas para las instituciones que conducen investigación con medicamentos en seres humanos, Ministerio de Salud, Colombia, (2008).

Resolución 8430 de 1993. Por la cual se establecen las normas científicas, técnicas y administrativas para la investigación en salud. Ministerio de Salud, Colombia, (1993).

Miranda, M. (2006). Comités de ética de investigación en humanos: una experiencia colombiana. Revista Colombiana de Bioética, 1(1), 141-148.

Miranda, M., Palma, G., & Jaramillo, E. (2006). Comités de ética en investigación en humanos: el desafío de su fortalecimiento en Colombia. Biomédica, 26(1), 138-144. https://doi.org/10.7705/biomedica.v26i1.1402

OMS. (2009). Research ethics committees. Basic concepts for capacity-building (Primera ed.). Ginebra: OMS.

OPS, & OMS. (2012). Pautas y orientación operativa para la revisión ética de la investigación en salud con seres humanos. Washington: OPS, OMS.

Outomuro, D. (2004). Reflexiones sobre el estado actual de la ética en investigación en Argentina. Acta bioethica, 10(1), 81-94. http://dx.doi.org/10.4067/S1726-569X2004000100011

Ovalle, C. (2015). Relatoría Mesa 5. Comités de ética y bioética en investigación. En D. Duque (Ed.), Diálogos Nacionales sobre Ética de la Investigación. Memorias 2013-2014 (pp. 76-78). Bogotá, D.C.: Panamericana Formas & Impresos.

Ovalle, C. (2017). Investigación clínica multinacional: hegemonía que amenaza el carácter bioético en Comités de Ética en Investigación. Revista Redbioética/UNESCO, 8(1), 48-64.

Real Academia Española. (2001a). Diccionario de la Lengua Española. a/g. (22 ed.). Madrid: Editorial Espasa Calpe.

Real Academia Española. (2001b). Diccionario de la Lengua Española. h/z. (22 ed.): Editorial Espasa Calpe.

Riba, N., & Peñataro, J. (2013). La labor del Comité de Ética de Investigación en los ensayos clínicos. Lo que es y lo que debería ser. En R. Dal-Re, X. Carné, & D. Gracia (Eds.), Luces y sombras de la investigación clínica (pp. 113-126). Madrid: Triacastela.

Tealdi, J. (2008a). Bioética de los Derechos Humanos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 177-180). Bogotá: UNESCO.

Tealdi, J. (2008b). Dignidad humana. En J. Tealdi (Ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 274-277). Bogotá: UNESCO.

Tealdi, J. (2008c). Integridad. En J. Tealdi (Ed.), DiccionarioLatinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 333,334). Bogotá: UNESCO.

Tealdi, J. C. (2008). Diccionario Latinoamericano de Bioética. Bogotá: Unibiblos-Universidad Nacional de Colombia. En: UNESCO.

UNESCO. (2005). Guía No 1. Creación de comités de bioética. Paris: UNESCO.

UNESCO. (2006). Guía No. 2. Funcionamiento de los comités de bioética: procedimentos y políticas. Paris: UNESCO.

Vidal, S. (2008). Comités de ética de la investigación. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 366-369). Bogotá: UNESCO.

Vázquez, R. (2008). Ponderación de principios éticos. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoamericano de Bioética (1 ed., pp. 171-173). Bogotá.

Wierzba, S. (2008). Consentimiento 3. Voluntad. En J. Tealdi (1 ed.), Diccionario Latinoaméricano de Bioética (1 ed., pp. 219-221). Bogotá: UNESCO.

Published

2019-05-27

How to Cite

Trillos-Peña, C. E. (2019). Independence of ethics committees in health research, a reflexive analysis. Revista Colombiana De Bioética, 14(1). https://doi.org/10.18270/rcb.v14i1.2429

Issue

Section

Artículo de reflexión