Evaluación de la funcionalidad de los reportes de los Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en comités de ética, en investigación en Ciudad de México

Resumen

Los avances científicos y tecnológicos son claves para el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías.
Particularmente en medicina, es necesario generar conocimiento que puede mejorar la probabilidad de
éxito. Todo protocolo debe estar autorizado por los comités de ética en investigación, y su seguimiento debe
estar especialmente referido a la presentación de efectos adversos o indeseables que deben ser valorados,
para garantizar un adecuado riesgo/beneficio al paciente. El instrumento más reconocido en este campo
es el reporte del Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) utilizado
mundialmente por la industria farmacéutica. El objetivo general de este estudio consiste en evaluar la funcionalidad del reporte CIOMS en comités de Ciudad de México, mediante un cuestionario validado por
expertos y aplicado a una muestra de investigadores y miembros de comités. Los resultados muestran que
estos reportes continúan siendo funcionales en un 80,5 %, aunque el 54,5 % de los encuestados sugieren
la creación de un nuevo instrumento, con características que no tiene el actual. Sin embargo, se evidencia
que los reportes CIOMS siguen siendo eficientes, aunque mejorables.